前不久，中国制药企业高层汇聚某业内高端会议，交流了药品生产节能减排的先进案例，呼吁全行业力争在药品生命周期的每一个环节都做到“节能低碳、安全环保”，实现药品生命周期的低碳化管理，特别是对于研发型药企而言，更应如此。

研发型药企指的是科研与创新能力突出，采用了新产品、新技术、新工艺做研发、销售或服务等为主业的医药企业，由于居于医药行业产业链的前端，其节能减排问题往往会被忽略。实际上，某种新产品或新技术，其低碳、绿色的“基因”早在研究开发阶段即已种下，上市投产后所做的，则大多是工艺的改进和技术的完善。因此，加强并做好研发型药企的低碳化管理非常必要。

现在，已经有一些研发型药企引入了“药品生命周期”的理念，并将药品生命周期作为重要的研发评价指标之一，而倡导低碳化管理融入药品生命周期的各个环节，重点在于“过六关”。

重视“遴选关”

新产品研发的首要环节是产品的遴选。遴选成功与否，不仅决定了是否能顺利出成果，也决定了新产品的低碳成本。

以往，新产品遴选的主要依据是：世界人口、全球气候与疾病变化的趋势；国家政策导向；医药产业发展方向；企业定位及发展规划等。现在还应重点考虑节能、低耗、环保、安全等低碳化要素。

譬如在化合物筛选阶段，注意选用更易降解、处理较为容易的化学结构，选择原材料时注意选用对环境危害较小的化工原料；在工艺设计上尽量缩短合成步骤和发酵时间；在研发时注意生产技术、回收技术、环保技术的同步开发和统筹考虑；制剂生产尽可能地缩短冻干曲线时间，减少辅料应用等。

同时，密切跟踪跨国药企在新产品领域的动向，及时捕捉、甄别有前途、有价值的新产品信息并予以遴选，亦是一条捷径。

很多研发型药企把即将专利到期的重磅新药作为遴选的对象，这些重磅新药工艺路线已经成熟，但需注意的是，本企业的技术能力尤其是绿色化工技术是否能够满足实际需要。

除新产品研发，也可把技术研发、技术创新作为重点。技术研发的周期、难度、投入等都优于新药研发。成熟先进、具有自主知识产权的节能减排技术，眼下很有市场，药企完全可以进行技术转让或服务输出，获得较理想的收益。

明确“立项关”

遴选确定之后，就面临立项的问题。在这一关中，应着重落实责任管理，即通过与新产品研发项目的负责人签订目标责任书，明确负责人、参与人的责任，确定研发的进度和指标。特别是技术经济指标、能耗指标以及污染物排放指标等。

企业应给予项目组必需的资金、资源、人力物力等支持。项目组在立项、签订责任书后，把目标、责任进行分解，落实到人。在具体实施过程中对照责任书进行检查。鉴于新产品研发固有的风险，在立项时也应考虑到万一研发不成功，如何给予项目组补偿的问题。

优化“流程关”

项目管理是广泛采用的新产品研发模式。

这一模式的核心手段是流程管理。俗话说“没有规矩，不成方圆”，建立研发管理流程的目的，是建立“关卡”：包括从投资角度建立产品开发价值的关卡；从技术角度建立工艺可行性的关卡；从管理角度建立资源分配的关卡；从低碳角度建立节能减排的关卡。通过流程管理发挥关卡的作用，有助于综合评估项目价值，将偏离低碳目标、节能减排不达标的项目剔除。

项目管理的团队建设亦重要，团队骨干不仅要有合成、药理、分析等方面的专家能手，也应有节能、环保、低碳等方面的专业人才。

把好“过程关”

研发型药企在小试、中试、试生产以及工业化上生产等过程中，与其他药企一样面临严峻的节能减排问题。尽管使用量、排放量相对于大宗原料药生产企业来说较少，但也大有文章可做。

在生产型药企广泛采用的各种节能减排新技术、新工艺、新设备、新材料等，可借鉴推广。如热集成、膜浓缩、树脂吸附、连续蒸馏等新技术，各类节电照明器、变频电机、节能水泵、节能风机、新式冷凝器等节能新设备。研发过程中伴生的母液、中间体等不应随便排放，而应尽可能地进行循环利用或回收套用，做到废物减量化、资源化。

卡住“评价关”

评价关，是新产品研发低碳化管理的最后一个关口，通过评价的产品或技术，就可以投入工业化生产了。以往，产品评价关注更多的是药效、技术路线、工业化成本、市场需求量等指标，现在，还应把能耗、单耗、排放物的种类及总量（包括COD排放量、SO2排放量、NH3-N排放量等）、治理难易度、安全性等作为重要评价内容，难以达标的应慎重上马或“一票否决”。

关注“合作关”

研发型药企所用的很多原材料、辅助材料以及服务等依靠外包，与之合作的供应商较多且规模大都偏小，要把对合作伙伴的低碳管理放到重要位置。

具体而言，可通过产品审计、现场审计、提高标准等，要求合作方树立“绿色产品”理念，采用绿色、节能等低碳技术，并将其贯穿于双方合作的全过程。

对于重要的战略合作伙伴，研发型药企可以发挥自身创新能力强、技术先进等优势，对其进行一定的技术指导，帮助其提高低碳化管理水平。每年至少有一次对供应商进行全面评价，并做出是否合作、要求改进等结论。对于能耗、排放、环保等指标不合格的供应商应终止合作，在其达到标准、重启合作前必须经过更严格的审计。